ISO9001認(rèn)證要求
　　標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性
　　ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類(lèi)組織，不受組織類(lèi)型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或范圍、提品種類(lèi)的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個(gè)方面表現(xiàn)出來(lái)：
　　1、組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)應(yīng)考慮四個(gè)重要組成部分：先是管理職責(zé)，包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審等項(xiàng)內(nèi)容；其次是資源管理：包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容；第三是過(guò)程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容；第四是測(cè)量、分析與改進(jìn)，包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過(guò)程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類(lèi)。
　　2、標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"一詞，有雙重的含義。術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品，也可意指"服務(wù)"。
　　3、組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，能確保其通過(guò)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
　　4、標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ)，綜合反映各類(lèi)質(zhì)量管理活動(dòng)的特征，減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，特別是ISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》，并沒(méi)有告訴企業(yè)如何如何做，標(biāo)準(zhǔn)只是提出了要求，達(dá)到國(guó)際上通行的、普遍認(rèn)同的質(zhì)量管理體系的要求。所以說(shuō)，導(dǎo)入ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是步，而如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理，建立適宜持久的質(zhì)量管理體系，則需付出精力、時(shí)間與資源。

ISO9001認(rèn)證的大體流程分為認(rèn)證咨詢(xún)流程和現(xiàn)場(chǎng)審核流程具體如下:
培訓(xùn)流程：
內(nèi)審員培訓(xùn)---->基本培訓(xùn)
咨詢(xún)流程：
初訪(fǎng)---->簽約---->咨詢(xún)師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊(cè)編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行---->自查及糾正---->評(píng)審---->咨詢(xún)總結(jié)：
提交申請(qǐng)---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場(chǎng)審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊(cè)頒證 .
ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序具體如下：
1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng):
1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū).申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括:
1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
4)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)?nèi)藛T名單。
5)近一次產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。
1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。
1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起, 經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：
A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;
C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場(chǎng)所及一些要求, 如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;
D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。
1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。
當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。
1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備
2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前, 申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。
2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 專(zhuān)職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
A.審核組成員由注冊(cè)審核員擔(dān)任。
B.必要時(shí)聘請(qǐng)的技術(shù)協(xié)助審核。
C.審核組成員、姓名。
由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。
2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計(jì)劃, 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪(fǎng)受審核方, 察看現(xiàn)場(chǎng), 了解要求。
3.現(xiàn)場(chǎng)審核:
審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.1.召開(kāi)會(huì)議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。
C.說(shuō)明審核方式, 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。
3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核.
收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫(xiě)出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類(lèi)型評(píng)價(jià)的原則是:
A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫(xiě)審核報(bào)告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:
1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認(rèn)證。
2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過(guò)認(rèn)證。
3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過(guò)認(rèn)證。
3.4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.5.召開(kāi)末次會(huì)議, 宣讀審核報(bào)告, 受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。
4.認(rèn)證批準(zhǔn)
4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。
4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū), 并在的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿(mǎn)意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿(mǎn)足顧客需求，達(dá)到顧客滿(mǎn)意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
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